A szitagliptint az FDA az étrend és a testmozgás kiegészítéseként hagyja jóvá a glikémiás kontroll javítása érdekében a T2DM-ben szenvedő betegeknél, akár monoterápiaként, akár metforminnal vagy peroxiszóma proliferátorral aktivált receptor-ag3 agonistával (például tiazolidinedionokkal) kombinálva nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt.
Szitagliptin
Szitagliptin CAS:486460-32-6
Szitagliptin phosphate monohydrate CAS: 654671-77-9
Szitagliptin Chemical Properties
MF: C16H15F6N5O
MW: 407,31
Olvadáspont: 114,1-115,7 ° C
Forráspont: 529,9 ± 60,0 ° C (előre látható)
Sűrűség: 1,61 ± 0,1 g / cm3 (előre jelzett)
Szitagliptin Specification:
|
Tételek |
Szabványok |
Analitikai eredmények |
|
Megjelenés |
Fehér vagy csaknem fehér kristálypor |
fehér kristálypor |
|
Azonosítás |
HPLC RT |
Alkalmazkodik |
|
IR |
Alkalmazkodik |
|
|
FOSZFÁT |
Alkalmazkodik |
|
|
Víz |
3,3 ~ 3,7% |
3,41% |
|
Maradék gyulladáskor |
â ‰ ¤0,2% |
0,02% |
|
Királis szennyeződés |
â ‰ ¤0,5% |
0,01% |
|
Kapcsolódó szennyeződés |
Bármelyik szennyeződés 0,1% |
0,01% |
|
Total impuritiesâ ‰ ¤0,5% |
0,02% |
|
|
HPLC vizsgálat |
98% -102,0% |
100,2% |
|
Oldószer maradék |
ND |
|
|
IPAC - 5000 ppm |
ND |
|
|
Metanol 3000 ppm |
ND |
|
|
Izopropanol - 5000 ppm |
1051ppm |
|
|
PSD |
95% -100% részecske áthalad 90 mikronos seíven |
Alkalmazkodik |
|
60% -80% részecske áthalad 63 mikronos seíven |
Alkalmazkodik |
|
|
Következtetés |
Alkalmazkodiks withUSP41standard. |
|
Szitagliptin Introduction:
Szitagliptin is an orally-bioavailable selective DPP4 inhibitor that was discovered through the optimization of a class ofβ-aminoacid-derived DPP4 inhibitors.
A napi egyszeri beadást követően tartósan csökkenti a DPP4 aktivitását, megőrzi az intakt GIP és a GLP1 keringő szintjét étkezés után mind akut, mind krónikus vizsgálatokban, és csökkenti a vércukorszintet a hipoglikémia jelentős növekedése nélkül.
Szitagliptin Advantage and application:
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a cetagliptin hatékony orális gyógyszer, jó piaci kilátásokkal. Jelentős hipoglikémiás hatása van, ha önmagában vagy metforminnal és pioglitazonnal kombinálva alkalmazzák, biztonságos a szedése, jól tolerálható és kevés mellékhatása van.
