Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Vildagliptin kémiai tulajdonságai
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Olvadáspont: 153-155 ° C
Forráspont: 531,3 ± 50,0 ° C (előre látható)
Sűrűség: 1,27
Fp: 275.1â „ƒ
Vildagliptin specifikáció:
|
Tételek |
Szabványok |
Analitikai eredmények |
|
Megjelenés |
Fehér kristálypor |
Fehér kristálypor |
|
Oldékonyság
|
Könnyen oldható metanolban, etanolban, dimetil-szulfoxidban, vízben vagy 0,01 mol / l sósavoldatban, kissé oldható acetonitrilben vagy izopropanolban. |
Alkalmazkodik |
|
Azonosítás |
Megegyezik a standard HPLC retenciójával. |
Alkalmazkodik |
|
Megegyezik a standard IR-specifikációjával. |
Alkalmazkodik |
|
|
Víz |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Olvadáspont |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149,3-151,4â „ƒ |
|
Maradék gyulladáskor |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Nehéz fémek |
â ‰ ¤20ppm |
20 ppm |
|
Szulfát |
â ‰ ¤0,02% |
Alkalmazkodik |
|
Klorid |
Alkalmazkodik |
|
|
Királis szennyeződés |
R-izomer szennyeződés 0,5% |
0,01% |
|
Oldószer maradék |
Etanol - 5000 ppm |
318ppm |
|
Aceton 5000 ppm |
33ppm |
|
|
Acetonitril410ppm |
ND |
|
|
Butil-acetát - 5000 ppm |
ND |
|
|
DMF - 880 ppm |
ND |
|
|
Etil-acetát 5000 ppm |
ND |
|
|
Metanol 3000 ppm |
ND |
|
|
Methylene Klorid≤600ppm |
ND |
|
|
Metil-etil-keton 5000 ppm |
ND |
|
|
Toluol - 890ppm |
ND |
|
|
Izopropil-alkohol - 5000 ppm |
ND |
|
|
Kapcsolódó szennyeződés (HPLC) |
Szennyeződés Bâ ‰ ¤0,15% |
ND |
|
Szennyeződés: 0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Kapcsolódó szennyeződés GCï¼ ‰ |
Szennyeződés 0,15% |
ND |
|
HPLC vizsgálat |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
|
Részecske méret |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Következtetés |
Alkalmazkodiks withEnterprisestandard. |
|
